原料药过滤滤芯选择哪种?-折叠滤芯
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原料药是旨在用于药品制造中的任何一种物质或物质的混合物,且在用于制药时,成为药品的一种活性成分。此种物质在疾病的诊断,治疗,症状缓解,处理或疾病的预防中有药理活性或其他直接作用,或者能影响机体的功能或结构。可由化学合成、植物提取或者生物技术所制备的各种用来作为药用的粉末、结晶、浸膏等,但病人无法直接服用的物质。
原料药过滤流程图
原料药过滤滤芯选择哪种?-折叠滤芯
原料药过滤基本方式:过滤分粗滤、预滤和精滤。
- 粗滤一般选用烧结棒,材料有聚乙烯、聚丙烯、镍合金或钛合金,孔径为5-140μm,一般可用20-30μm,以钛棒使用效果和寿命较好。
- 精滤前应加预滤,为保护精滤芯不被堵塞,二是可延长使用年限,注意每段过滤的滤液不立即进入下一级而将滤液返回脱色罐,检查澄明后再进入下一级,尤其是粗滤器更应如此,以延长滤芯的使用年限。
折叠滤器的滤芯过滤精度按:非无菌、无菌产品选择,孔径有1-5μm、0.65-0.8μm、0.45μm、0.22μm、0.1μm 等规格(无菌药过滤应选用0.22μm、0.1μm 等规格)。对于滤膜材料不可滥用,膜分亲水、疏水和双性3 类:
- 亲水膜材为纤维素( 再生纤维素、混合纤维素脂),尼龙和聚醚砜,此类适合于水及水溶液;
- 疏水性膜材为四氟乙烯、聚碳酸酯、涂聚四氟乙烯的超细硼硅酸纤维和聚偏二氟乙烯,适用于有机溶液、酸碱、化学品溶液或气体等流体过滤;
- 双性膜材为聚砜,聚丙烯等适用于各类流体[2]。
注:0.1μm、0.22μm 孔径的亲水或疏水膜均有除微粒与除菌功能,0.45μm、0.65μm亲水膜可除粒子及减轻微生物负荷作为除菌前预处理。只有供作无菌原料药的过滤才需达到0.1μm!0.22μm 的精滤要求。不论何种滤液均作为饱和或过饱和( 宜保温)溶液供结晶或冷干、喷干等后续工序使用。
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