FluorPure-FSG系列—符合GMP气体无菌过滤要求的聚四氟乙烯(PTFE)折叠滤芯

FluorPure-SG系列 PTFE 折叠滤芯采用进口高孔隙率的疏水PTFE滤膜制成。具有广泛的化学耐受性,能够提供稳定可靠的终端除菌过滤性能。其经过验证的除菌能力及稳定的化学性质使滤芯即使经过 121℃,150 次湿热灭菌后,仍能为高湿度气体及低表面张力液体提供极佳的无菌保障能力。

产品描述

FluorPure-SG系列 PTFE 折叠滤芯采用进口高孔隙率的疏水PTFE滤膜制成。具有广泛的化学耐受性,能够提供稳定可靠的终端除菌过滤性能。其经过验证的除菌能力及稳定的化学性质使滤芯即使经过 121℃,150 次湿热灭菌后,仍能为高湿度气体及低表面张力液体提供极佳的无菌保障能力

产品特点

  • 广泛的化学兼容性
  • 经过验证的除菌效率
  • 高可靠性
  • 可采用水侵入测试

典型应用

  • 压缩空气、氮气除菌过滤
  • 发酵罐、配料罐除菌及呼吸过滤器
  • 无菌包装空气过滤
  • 溶剂、溶媒、消毒剂除菌过滤

产品保证

工作特性

材料结构

疏水聚四氟乙烯

过滤层

聚丙烯

支撑层 / 导流层

聚丙烯

外壳及端盖

聚丙烯 /316L 不锈钢

中心杆

聚丙烯 / 聚丙烯 + 不锈钢

接头

硅橡胶 / 三元乙丙橡胶 / 丁腈橡胶 / 氟橡胶

密封垫 / 密封圈

采用热熔焊方式密封,不含粘合剂

尺寸规格

外径

69 mm

内径

33 mm

长度

5 英寸 -40 英寸

过滤面积

0.36 m(2 5 英寸), ≥0.74 m(每 2 10 英寸)

操作条件

最大正向压差

5.2 bar @ 25℃,1.9 bar @ 82℃

最大反向压差

2.1 bar @ 25℃

生物安全性

内毒素

0.25 EU/mL

提取物(WFI)

15 mg 每 10 英寸

灭菌条件

在线蒸汽灭菌

140℃ 30 分钟 压差<0.3 bar

高压蒸汽灭菌

121℃ 30 分钟

质量管控

ISO 9001:2015 质量管理体系

100% 完整性测试

滤芯完全追溯

所有材料符合 CFR 21 相关要求

细菌(缺陷假单胞菌)气溶胶挑战试验 TR≥108

细菌液体挑战试验 TR≥1011

纯水流速

聚四氟乙烯膜折叠滤芯

聚四氟乙烯膜折叠滤芯

订购信息

CRPTFESG

长度

孔径

接头

密封材质

中心杆

G10 = 0.01μm(气体)

005 = 0.05μm

010 = 0.10μm

020 = 0.20μm

045 = 0.45μm

005 = 5”

010 = 10”

020 = 20”

030 = 30”

040 = 40”

0 = 平压

1 = 222 内衬不锈钢 / 平头

2 = 222/ 平头

3 = 222/ 翅片

4 = 222 内衬不锈钢 / 翅片

5 = 226 内衬不锈钢 / 翅片

6 = 226/ 翅片

7 = 226/ 平头

8 = 226 内衬不锈钢 / 平头

S = 硅橡胶

E = 三元乙丙橡胶

N = 丁腈橡胶

F = 氟橡胶

空白 = 聚丙烯

T = 加厚型聚丙烯

R = 加强型聚丙烯

S = 316L 不锈钢

下载资料