产品描述
MinyPure-NZ系列 Nylon 折叠滤芯采用带衬亲水尼龙 66 膜制作，该膜可以增强对小于膜额定值的细颗粒的保留，例如水中的内毒素。具有优良的化学兼容性及机械强度，经过特别的清洗步骤使滤膜低析出，无脱落。可以广泛的应用于强碱 , 弱酸及有机溶剂的过滤。由于结构合理，MinyPure-NZ提供高流速、高通量和低可提取物，有颗粒级和生物还原级以及消毒级，成本低。
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可靠性
从原材料采购、运输到生产和储存，所有操作都遵循ISO 9001质量管理体系。MinyPure-NZ在洁净车间生产、测试和包装，以确保产品的清洁度。MinyPure-NZ滤芯在生产后经过100%完整性测试，并提供符合法规要求的验证指南。
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细颗粒和内毒素去除
MinyPure-NZ滤芯(254mm, 10英寸)在水中处理1010pg/mL (108 EU/mL)纯化大肠杆菌内毒素时LRV≥4(99.99%)，处理0.04μm聚苯乙烯微球时LRV≥3(99.9%)。
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遵循法规
ASTM F838-83
FDA 21 CFR 177.1655
Federal Regulations 21 CFR 210.3 (b) (6)
EN 285:2006+A2:2009.
Regulation (EC) No 1935/2004
USP <88> Safety
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兼容性
MinyPure-NZ滤芯采用热熔焊接，不含任何粘合剂和表面活性剂。MinyPure-NZ的成分，包括带电尼龙6,6，聚丙烯和硅胶/EPDM，在pH值3到pH值10范围内提供广泛的化学兼容性并能在高温环境下保证低析出。
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经济性
滤芯经过优化的结构能充分发挥膜的优良性能。这些特点确保了最高的处理效率和最小化的过滤成本。
产品特点
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高亲水性、易润湿
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膜表面载正电荷
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良好完整性、确保滤芯除菌级颗粒拦截效率
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无纤维脱落
典型应用
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无菌原料药液、抗生素溶液等除菌过滤
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中间体、软饮、纯水等除菌过滤
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高纯化学品、有机溶剂过滤
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生理盐水、试剂、注射用水的除菌过滤
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小针剂（SVP）大输液（LVP）的除菌过滤
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包装水、葡萄酒、糖浆、果酒除菌过滤
产品保证
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ISO 9001:2015 质量管理体系
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100% 完整性测试
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滤芯完全追溯
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所有材料符合 CFR 21 相关要求
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细菌液体挑战试验 TR≥1011
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大肠杆菌内毒素挑战 η≥99.999%
工作特性
| 材料结构 | 过滤层 | 正电荷改性尼龙 6,6 |
| 支撑层 / 导流层 | 聚丙烯 | |
| 外壳及端盖 | 聚丙烯 | |
| 中心杆 | 聚丙烯 /316L 不锈钢 | |
| 接头 | 聚丙烯 / 聚丙烯 + 不锈钢 | |
| 密封垫 / 密封圈 | 硅橡胶 / 三元乙丙橡胶 / 丁腈橡胶 / 氟橡胶 | |
| 采用热熔焊方式密封，不含粘合剂 | ||
| 尺寸规格 | 外径 | 69 mm |
| 内径 | 33 mm | |
| 长度 | 5 英寸 -40 英寸 | |
| 过滤面积 | ≥0.33 m2（5 英寸）， ≥0.62 m2（每10 英寸） | |
| 操作条件 | 最大正向压差 | 5.2 bar @ 25℃，1.9 bar @ 82℃ |
| 最大反向压差 | 2.1 bar @ 25℃ | |
| 生物安全性 | 内毒素 | ＜ 0.25 EU/mL |
| 提取物（WFI） | ＜ 40 mg 每 10 英寸 | |
| 灭菌条件 | 在线蒸汽灭菌 | 121℃ 30 分钟 压差＜0.3 bar |
| 高压蒸汽灭菌 | 121℃ 30 分钟 | |
纯水流速
订购信息
| CRNYZ | 长度 | 孔径 | 接头 | 密封材质 | 中心杆 |
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005=5" 010=10" 020=20" 030=30" 040=40" |
005=0.05μm 010=0.10μm 020=0.20μm 045=0.45μm 100=1.0μm 500=5.0μm |
0=平压 1=222内衬不锈钢/平头 2=222/平头 3=222/翅片 4=222内衬不锈钢/翅片 5=226内衬不锈钢/翅片 6=226/翅片 7=226/平头 8=226内衬不锈钢/平头 |
S=硅橡胶 E=三元乙丙橡胶 N=丁腈橡胶 F=氟橡胶 |
空白=聚丙烯 R=加强型聚丙烯 S=316L不锈钢 |