产品描述
PolymidPure尼龙6,6膜折叠滤芯使用一款孔隙率受控的天然亲水尼龙6,6膜。尼龙6,6膜不含任何湿润剂，具有优良的化学兼容性及机械强度，经过特别的清洗步骤使滤膜低析出，无脱落。可以广泛的应用于强碱，弱酸及有机溶剂的过滤。高质量的全聚丙烯部件和带聚酯支撑层的高强度尼龙6,6膜具有出色的耐热及耐压能力，并使滤芯适合绝大多数应用的要求。PolymidPure可以提供具有双层0.2μm膜的除菌级滤芯，并能够提供符合监管要求的验证指南。
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可靠性
PolymidPure所有原材料采购、产品设计、生产、储存所有操作都遵循ISO9001质量体系。本产品在10万级洁净车间中生产及包装以确保产品的清洁度。每支滤芯都会单独进行完整性测试。
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经济性
滤芯经过优化的结构使过滤面积最大化以保证滤芯的高流速、高使用寿命及经济性。
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兼容性
PolymidPure折叠滤芯采用热熔焊接，不含任何粘结剂。本产品采用天然亲水的尼龙6,6以及食品接触级聚丙烯部件，具有广泛的化学兼容性并能在高温环境下保证低析出。
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遵循法规
ASTM D6394 SP0112
FDA 21 CFR 177.1655
ISO 10993-Part 1, 5
EN 285:2006+A2:2009.
Regulation (EC) No 1935/2004
产品特点
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天然亲水性、易润湿
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广泛的化学兼容性，耐受有机溶剂
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良好完整性、确保滤芯除菌级颗粒拦截效率
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低压差、高通量、长寿命
典型应用
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无菌原料药液、抗生素溶液等除菌过滤
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酒类、软饮料、纯水等过滤
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高纯化学品、有机溶剂过滤
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生理盐水、试剂用水的除菌过滤
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小针剂（SVP）大输液（LVP）的除菌过滤
产品保证
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ISO 9001:2015 质量管理体系
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100% 完整性测试
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滤芯完全追溯
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所有材料符合 CFR 21 相关要求
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细菌（缺陷假单胞菌）液体挑战试验 TR≥1011
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对单分散 PSL 颗粒截留效率 ≥99.99%
工作特性
| 材料结构 | 过滤层 | 尼龙 66 |
| 支撑层 / 导流层 | 聚丙烯 | |
| 外壳及端盖 | 聚丙烯 | |
| 中心杆 | 聚丙烯 /316L 不锈钢 | |
| 接头 | 聚丙烯 / 聚丙烯 + 不锈钢 | |
| 密封垫 / 密封圈 | 硅橡胶 / 三元乙丙橡胶 / 丁腈橡胶 / 氟橡胶 | |
| 采用热熔焊方式密封，不含粘合剂 | ||
| 尺寸规格 | 外径 | 69 mm |
| 内径 | 33 mm | |
| 长度 | 5 英寸 -40 英寸 | |
| 过滤面积 | ≥0.33 m2（5英寸）， ≥0.62 m2（每10英寸） | |
| 操作条件 | 最大正向压差 | 5.2 bar @ 25℃，1.9 bar @ 82℃ |
| 最大反向压差 | 2.1 bar @ 25℃ | |
| 生物安全性 | 内毒素 | ＜0.25 EU/mL |
| 提取物（WFI） | ＜ 40 mg 每 10 英寸 | |
| 灭菌条件 | 在线蒸汽灭菌 | 140℃ 30 分钟 压差＜0.3 bar |
| 高压蒸汽灭菌 | 121℃ 30 分钟 | |
纯水流速
订购信息
| CRNY | 长度 | 孔径 | 接头 | 密封材质 | 中心杆 |
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005=5" 010=10" 020=20" 030=30" 040=40" |
02X=0.20μm+0.20μm 020=0.20μm 045=0.45μm 065=0.65μm 100=1.0μm |
0=平压 1=222内衬不锈钢/平头 2=222/平头 3=222/翅片 4=222内衬不锈钢/翅片 5=226内衬不锈钢/翅片 6=226/翅片 7=226/平头 8=226内衬不锈钢/平头 |
S=硅橡胶 E=三元乙丙橡胶 N=丁腈橡胶 F=氟橡胶 |
空白=聚丙烯 T=加厚型聚丙烯 R=加强型聚丙烯 S=316L不锈钢 |