产品描述
SteriPure-P 系列 PES 折叠滤芯使用双层进口非对称聚醚砜膜制成。双层滤膜通过特别设计，使滤芯具有可靠的除菌能力的同时能够提供更长的通量。预过滤膜与终过滤膜的完美配合，使SteriPure-P在大多数应用中具有超过一般聚醚砜折叠滤芯的抗污染能力及使用寿命。
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可靠性
SteriPure-P原材料采购、运输、生产、储存全部依照ISO9001质量体系，并在10万及洁净车间中生产及包装。本产品出厂前100%经过完整性检测，并且可以提供符合监管要求的验证指南。
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兼容性
SteriPure-P采用热熔焊接，不含任何粘结剂或表面活性剂。本产所使用材料包括聚醚砜、聚丙烯以及硅橡胶(或三元乙丙橡胶)，在pH值为1-14的环境中长期工作并具有极低的析出。适合不同负荷下的细胞培养基、缓冲液、消毒液等液体过滤。
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经济性
根据滤膜结构特点，SteriPure-P选择搭配了最合适的预过滤层和终过滤层。合理的结构使SteriPure-P具有极佳的抗污染能力，既使在高负荷的制程中也能提供理想的使用寿命及截留效率。
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遵循法规
ASTM D6394 SP0112
FDA 21 CFR 177.1655
ISO 10993-Part 1, 5
EN 285:2006+A2:2009.
Regulation (EC) No 1935/2004
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更长的使用寿命，极高的性价比
SteriPure-P采用非对称亲水聚醚砜膜作为预过滤，极大地减缓了终过滤膜的堵塞速度并提高了单位面积滤膜的纳污量。由于非对称膜的特性，SteriPure-P在过滤过程中的大部分时段内能够保证较低且稳定的压降，为制程提供理想的流速。SteriPure-P能够极大的降低更换滤芯及过滤过程中能量损耗的成本。
产品特点
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化学兼容性强
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高通量，低蛋白吸附
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经过验证的除菌级滤芯
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超长使用寿命
典型应用
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注射用水、清洗液、纯化水、去离子水除菌过滤
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大输液、原料药、缓冲液、滴眼剂、消毒液等除菌过滤
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疫苗、血清、生物制品、抗生素水性料液等除菌过滤
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红酒、啤酒、果汁、纯净水过滤
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糖浆、乳制品除菌过滤
产品保证
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ISO 9001:2015 质量管理体系
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100% 完整性测试
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滤芯完全追溯
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所有材料符合 CFR 21 相关要求
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细菌液体挑战试验 TR≥1011
工作特性
| 材料结构 | 过滤层 | 聚醚砜 |
| 支撑层 / 导流层 | 聚丙烯 | |
| 外壳及端盖 | 聚丙烯 | |
| 中心杆 | 聚丙烯 /316L 不锈钢 | |
| 接头 | 聚丙烯 / 聚丙烯 + 不锈钢 | |
| 密封垫 / 密封圈 | 硅橡胶 / 三元乙丙橡胶 / 丁腈橡胶 / 氟橡胶 | |
| 采用热熔焊方式密封，不含粘合剂 | ||
| 尺寸规格 | 外径 | 69 mm |
| 内径 | 33 mm | |
| 长度 | 5 英寸 -40 英寸 | |
| 过滤面积 | ≥0.26 m2（5 英寸），≥0.55 m2（每10 英寸） | |
| 操作条件 | 最大正向压差 | 5.2 bar @ 25℃，1.9 bar @ 82℃ |
| 最大反向压差 | 2.1 bar @ 25℃ | |
| 生物安全性 | 内毒素 | ＜0.25 EU/mL |
| 提取物（WFI） | ＜40 mg 每 10 英寸 | |
| 灭菌条件 | 在线蒸汽灭菌 | 121℃ 30 分钟 压差＜0.3 bar |
| 高压蒸汽灭菌 | 121℃ 30 分钟 | |
纯水流速
订购信息
| CRPESP | 长度 | 孔径 | 接头 | 密封材质 | 中心杆 |
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005=5" 010=10" 020=20" 030=30" 040=40" |
010=0.10μm+0.20μm 020=0.20μm+0.80μm 045=0.45μm+1.0μm |
0=平压 1=222内衬不锈钢/平头 2=222/平头 3=222/翅片 4=222内衬不锈钢/翅片 5=226内衬不锈钢/翅片 6=226/翅片 7=226/平头 8=226内衬不锈钢/平头 |
S=硅橡胶 E=三元乙丙橡胶 N=丁腈橡胶 F=氟橡胶 |
空白=聚丙烯 R=加强型聚丙烯 S=316L不锈钢 |